Бесплатный звонок из любого города России: 8 800 775 17 05

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензию на фармацевтическую деятельность должны получать те компании, чей бизнес касается оптовой или розничной торговли лекарственными препаратами, а также их хранения, перевозки и (или) изготовления. Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность обязательно для всех аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарств конечным потребителям. Следует уточнить, что для ведения оптовой или розничной торговли лекарственными средствами существует два отдельных вида фармацевтической лицензии.

Орган, выдающий данный вид лицензии — Федеральная служба осуществления надзора в сфере здравоохранения и социального развития. На данный момент лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаётся бессрочно. Кроме пакета соответствующих документов, требуется, чтобы кандидат на получение лицензии на фармацевтическую деятельность соответствовал ряду обязательных требований.

Среди этих требований: наличие холодильных агрегатов для хранения лекарств, наличие работоспособных средств пожарной безопасности, наличие в штате работников со специальным образованием (фармацевт, провизор), чья квалификация соответствует надлежащим требованиям. Для компаний, связанных с оптовыми операциями с лекарствами, требуется также наличие соответствующих помещений складского характера.

В первую очередь кандидату на получение лицензии на фармацевтическую деятельность следует подготовить нижеследующую документацию:

  1. Заявление на лицензию (оригинал);
  2. Свидетельство о государственной регистрации фирмы (ОГРН) (нотариально заверенная копия);
  3. Уставной документ и учредительный договор (изменения и дополнения к уставу в форме отдельных документов) (копия);
  4. Свидетельство о постановке на налоговый учет(ИНН)(нотариально заверенная копия);
  5. Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись)(нотариально заверенные копии)
  6. Информационное письмо статистики с кодами ОКВЭД (копия);
  7. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ). Срок действия - 1 месяц (оригинал);
  8. Заключение территориального Государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям (оригинал).
  9. Заключение госпожнадзора о возможности осуществления заявляемого вида деятельности (оригинал);
  10. Документы, подтверждающие право пользования производственным помещением (договор аренды, субаренды, с подтверждением права собственности, план ПИБа) + план-схема экспликация помещений, нумерация и назначение кабинетов (копии);
  11. Наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты, противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а так же наличие плана действий персонала в случае пожара – договор, план эвакуации (копии).
  12. Документы или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана c розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (нотариально заверенные копии);
  13. Наличие в штате работников (фармацевт, провизор), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру работ, копии дипломов, сертификатов (нотариально заверенные копии).
  14. Наличие повышения квалификации работников юридического лица (не реже одного раза в 5 лет) (нотариально заверенные копии).
  15. Документы об оплате госпошлины (оригинал).

Необходимо предоставить нотариально заверенные копии вышеперечисленных документов. Когда документация будет проверена, лицензирующий орган выносит положительное или решение о выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность.

Юридическая фирма Expert Group предлагает всестороннее содействие и поддержку в получении вашей организацией лицензии на фармацевтическую деятельность. Мы поможем вам в подготовке и оформлении необходимого пакета документов, заполним соответствующие заявления и поможем грамотно подготовить документы к подаче в лицензирующий орган. Кроме того, мы предлагаем содействие в прохождении проверки от лицензирующего органа, а также повышение квалификации для ваших сотрудников. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности с Expert Group — это оперативно, надежно и просто.

Поддержка осуществляется не только на юридическом уровне, но и на консультационном — мы с удовольствием ответим на все интересующие вас вопросы на любом этапе оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. В итоге, вы получите законную и действующую лицензию на ведение фармацевтической деятельности в самый короткий срок, а именно, в 45 календарных дней.

Обращение к проверенным специалистам в области лицензирования гарантирует получение лицензии на фармацевтическую деятельность без задержек и сложностей, по установленной государством форме. Получив лицензию на фармацевтическую деятельность, вы сможете беспрепятственно продолжать ваш бизнес, развивая его и направляя на путь дальнейшего роста и увеличения прибыльности.

Подробную информацию по помощи в получении фармацевтической лицензии, а так же стоимости данной лицензии вы можете узнать, обратившись к специалистам Expert Group, по следующим телефонам: 8 (800) 775-17-05 (бесплатный звонок по РФ); тел.: +7 (8142) 59-92-84 (Петрозаводск) или написать по электронной почте: info@expert-group.pro

Яндекс.Метрика